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                首頁>新聞中心>通知公示
                市科技局關於發布新型冠狀病毒感染應急防治科技∩重大專項第二批項目申報指南的通知
                來源: 生物醫藥◇處          ( 2020-02-17 )
                字體大小:       

                各有關單位:

                  為認真貫徹落實習近平總書記關於新冠肺炎疫情防控的系列重要指示精神,落實國家及我★市加強新冠肺炎防控工作相關部署,依據國家衛生健康委頒布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》,結合國務院應對疫情聯防聯控機制第ζ二工作指導組所提意見建議,按照我局緊急啟動“新型冠狀病毒感染應急防治科技重大專項”工作要求,現開展第二批項目♂申報工作。

                  本批項目旨在快速響應國家防控部署,迅速解決新型冠狀病毒肺ζ 炎快速檢測、治療等迫切問題♀,采用公開征集、擇優支持的方式,重點支持已具備Ψ相關基礎,短期內可投入臨床應用Ψ的技術和產品。請各有關單位按照指南要求組織項目申報,有關事項通知∴如下:

                  一、研究方向

                  方向一:新型冠狀病毒現場快速檢測設備及試劑研發

                  研究內容:開展核酸、抗原、抗體的快速檢測設備及試劑的研發。

                  考核指標:實現樣本的▓現場快速檢測;實現核酸提取【與擴增檢測一體化,全流程檢測時長不超過1.5小時,分析靈敏度達到300拷貝/毫升以下,靈敏度不低於「95%,特異度不低於99%;抗原、抗體全流「程檢測時長不超過30分鐘。抗原試劑在※臨床患者中的檢出率可達到核酸檢測的80%以上,IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過70%,IgG抗體/總抗體試劑在恢復期患者中檢出率超過90%;可涵蓋因變異導致的檢測假陰性▅,與常見感染人的冠狀病毒無顯著▆交叉。

                  有關要求:申報項目須在本通知發布之日起一周內完成產品研發,兩周內提供產品由第三方進行性能評估,一個月內獲得醫療器械註冊ω證書。第一申報單位須具有紮實的醫學檢測設備、試劑的研究⊙基礎和量產能力,需要與能夠提供樣∞本的醫療機構聯合申報,鼓勵產學研醫檢合作,項目申報時需提供真ω 實的新型冠狀病毒感染的肺炎臨床ω 標本的檢測結果。獲得立項的項目應在立項批復的半個月內申請醫療器械註冊證書並達到受』理要求。項目執◆行期不超過半年。

                  方向二:新型冠狀病毒肺炎治療藥物臨床研究

                  研究內容:通過科學的臨床試驗,驗證擬用於治療新冠肺炎藥物的安全性和療※效。

                  考核指標:完成︾全部臨床研究,明確藥物治療新冠肺炎的安全性、有效︾性和可能機制。

                  有關要求:申報項目須已獲得倫理委員會批件,並已經開始病例入組,全部臨床研究應∏在2020年底之前完卐成。

                  方向三:新型冠狀病毒肺炎診療技術研究

                  研究內容:開展針對新冠肺炎的基於代謝組學的診斷技㊣ 術研究,基於人工智能的醫學影像輔助診斷技術研究,中西醫結合診療研◤究等。

                  考核指標:提出現有治療方案的優化█建議,顯著縮短治療時間,提高重癥治愈率、降低死△亡率,作出有全國△影響力的成績。

                  有關要求:第一申報單位應為我市醫療機構,相應診療技術應在各省市確定的新冠肺〓炎救治定點醫院實現臨床試用。項目執行期不超過一年。

                  方向四:新型冠№狀病毒肺炎傳播規律和影響因素研究

                  研究內容:研究新型冠狀病毒肺炎的流行病學特征,提出防←控策略、方案。

                  考核指標:闡明新型冠狀病毒的傳播規律和影響因素;科學預測疫情發展趨勢和制定防控策略;闡明【家庭聚集性病例的傳播動力學及【感染危險因素,有針對性地提出減少家庭聚集性病例的幹預措施;通過血清學調查闡明新冠◇肺炎病例密切接觸者的感染狀況;根據疫情發展做好風險↑研判、評估、預↓警和防控措施效果評價。

                  有關要求:第一申報單位應為我市疾病預防控制機構。項目執行期不超過一年。

                  方向五:新型冠狀病毒肺炎防治卐產品研發

                  研究內容:研發氧療、呼吸支持√設備,三維X射線成像系統,精準、非接觸體溫檢測設備等患者診療、疫情防※控產品,開展救治現場應用研究。

                  考核指標:所研發產品主要◥性能須顯著優於目前市場主流同類產品;須在本通知發◥布之日起一個月內獲得市場準入資格。

                  有關要求:第一申報單位須具有紮實的相關研究基礎和量產能力;需要與能夠■提供樣本的醫療機構聯合申報(如需要進行臨床驗證);項目申報時須已具有樣品、樣機;所研發產品如在近期已獲得市場①準入資格,則須已在救治現場開展適用性研①究。項目執行期不超過半年。

                  二、特別說明

                  1.本≡批次項目根據實際科研需求給予資助,每個項目資助額度不超過100萬元。

                  2.本批次項目聚焦專門針對新冠肺炎診療的技♀術、產品,其它相關的】、具有支持性、普遍性的診療技術、產品不在征○集範圍,可申請我局其它常規◎科技計劃的支持。

                  3.本批次項目的目標是獲得對於此次新冠肺炎疫情防⊙控用得上、有效果的科研成果,探索性、長期性研究不在申報範圍,可申請我局其它常規科技計劃的支持。

                  4.本專項第一〗批項目的承擔單位不可以申報@本批次項目。

                  三、申報要求

                  (一)申報單位及申報人

                  第一申報單位須為天津市內註冊、具有獨立法人資格的各類機¤構,同時須々符合項目申報指南中各領域和方向要求的承擔單位性質。填寫@ 申報書時,高等學校填寫到學院或部室(申報及立項過程中要求單位蓋章的,必須使用學校公■章)。

                  項目申報人必須是項目申報單♀位的正式職工,年齡一般不超過60周歲(截至本通知發布之日)。

                  (二)項目名稱及起止時間

                  項目名稱ㄨ要求以“****的研發、研究、研制、技術開發、應用研究”等命名,且項目起止時間統一填寫為2020年1月~2020年*月。

                  (三)申報書

                  項目申報實↘行“無紙化”,項目申報書請登錄“天津市科技計劃項目管理信息系統”(http://xmgl.kxjs.tj.gov.cn)在線填寫。

                  (四)申報流程

                  申報人登錄系統創建項目申報書後,在計劃類別欄和項目類別欄分別選擇“科技重大專項”和“新型冠狀病毒感染應急防治”,然後在線填寫申報書,上傳→完整附件材料,並在№線提交至申報單位;申報單位需要使用單位賬號進行審核,並在線提交至▃局級主管單位;局級主管單位需使用部門賬號對項目進行審核,並在】線提交至市科技局。

                  (五)申報▲截止時間

                  2020年2月17日~2020年2月24日17點整。在此時間內,項目需完成“申報書提『交”、“單位審查通♀過”和“局級主管單位審查通過”。

                  (六)限項查重要求

                  本專項支持項目不納入我市科技計劃項目限項查重範圍。但同一研究█團隊,在技術研發同一個階段得到過其他各類市級科技計劃資助『的項目,不再支持。

                  (七)不予受理的項目

                  1.不符合申報指南的項目。

                  2.承擔國家或□市科技計劃項目,經審計,在財政資金使∮用上有違規行為的負責人或單位申請的項目。

                  3.根據《天津市科技計劃︼項目相關責任主體失信行為管理暫行辦法》(津科規〔2017〕10號)有關規定,被列入失信行為記錄且被采取限制措施∮的人員或單位,作為項目負責〓人或第一承擔單位申請的項目。

                  (八)其他重要要求

                  1.項目第一申報單位及項目負責人須加強對申報材料的審核把關,並對申報材料的合法性◥、真實性、準確性和完整性負責。申◢報項目一經立項,成果、技術、效益、工作等考核指標無正當ぷ理由不予修改調整;同時嚴格遵守國家及我市科研誠信建設有關╳要求,簽署誠信承諾書,相關模板可登錄╱“天津市科技計劃項目管理信息系統”下載。

                  2.項目申報單位如果為兩家及以上的,合作單位間必須事先』簽署具有法律約束力的合〒作協議,明確任務分工及知識產權歸屬和利益分配機制等→要素,並將協⌒ 議原件通過“天津市科技計劃項目管理信息系統”上傳。

                  3.項目第一申報單位為企業的,須提供上∏一年度資產負債表、損益表和現金流量表,作為項目申報書的一部分。

                  4.新型冠狀病毒屬於國家有▽關“高致病◆性病原微生物”界定範疇,申報單位必須嚴格遵守相關規定,在具備相應↙的安全條件下提出申請,研究內容和手段等必須符合有〗關法規及倫理的要求,須提供本單位或上級主管單位倫∑理委員會的紙質審核證明並簽署知∑情同意書,並將原件通過“天津市科技計劃項目管理信息系統”上傳。

                  5.涉及人類遺傳資源研究的,申報單位應嚴△格遵守《中華人民共和國人類遺傳資源▲管理條例》的相關規定。涉及實驗動物和動物實驗◣的,應遵守國▂家實驗動物管理的法律、法規、技術標準及有關規定,使用合格實驗動物,在合格設施內進↓行動物實驗,保證實驗過程合法,實驗結果真實、有效,並通過々實驗動物福利和倫理審查。

                  

                  

                  2020年2月17日

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