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                3月19日中國科技網刊發消息:天津8個新冠肺炎快速檢測試劑盒獲歐盟準入資格認證
                來源: 辦公室          ( 2020-03-20 )
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                  近日,博奧賽斯(天津)生物科技有限公司自主研發的新型冠狀病毒(COVID-19)IgM/IgG膠體金免疫層析法、化學發光法、酶聯免疫法等7個新冠抗體檢測試劑盒獲∏得歐盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)認證,正式獲得進入歐盟市↙場資質。此前,天津一瑞生物科技有限公」司研制的新型冠狀病毒COVID-19抗體檢測試劑盒(膠體金法)也獲得了歐盟準入資格。截至目前,天津市共有8個產品獲得CE認證。在歐盟市場,“CE”標誌屬〖強制性認證標誌,是產品在歐盟市場自由流通的必∑ 要條件。

                  

                  自新冠肺炎疫情發生以來,天津市科技局堅〖決貫徹落實“四個戰時”重要要求,支持、推動天津市科研單位圍繞快速檢測、藥物和疫苗研發開展科研攻關。上述抗體檢測試劑盒采用了化【學發光、免疫分析等技術,與核酸檢測試劑◤相比,具有自動化、快捷,對實驗場所、操作□ 人員要求低等特點,可◎以與核酸檢測形成互補,實現疑似患者快¤速分診。國家衛生健康委3月3日發布的《新型冠狀病毒肺炎々診療方案》(試行█第七版)即≡在確診病例標準中增加了IgM、IgG檢測陽性。

                 

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